Инструкция по применению препарата Дона для специалистов

11

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ДОНА®

таблетки покрытые пленочной  оболочкой,  750 мг

Регистрационный номер: ЛП-001932

Торговое  наименование препарата: Дона®

Международное непатентованное  наименование: глюкозамин

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной  оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 942 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 750 мг и натрия хлорида 192 мг); вспомогательные   вещества: целлюлоза микрокристаллическая  68 мг,  повидон К 25 (поливинилпирролидон  К 25)  45 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, макрогол  6000 (полиэтиленгликоль 6000)  15 мг, магния стеарат  8,50 мг, тальк 1,50 мг;  оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) 1,0 мг, титана диоксид измельченный 11,50 мг, тальк 10,55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) 4,50 мг, триацетин  (глицерола триацетат) 0,90 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,55 мг.

Описание

Продолговатые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя – наружный белый, внутренний – белый с желтоватым или коричневатым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

Код АТХ: М01АХ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ДОНА® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте  90 %, биодоступность  25 %, период полувыведения - 70 часов.

 

Показания для применения

 

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.

Противопоказания для  применения

Индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата, тяжелая хроническая почечная недостаточность. Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.  

Режим дозирования 

Внутрь. По 1 таблетке  750 мг принимают внутрь 2 раза в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.

При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски). Препарат содержит 75,5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.

С осторожностью принимают при бронхиальной астме и сахарном диабете.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Возможные побочные реакции при медицинском применении препарата

Переносимость препарата  хорошая. В отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота,  диарея,  запор;  головная боль, сонливость; аллергические реакции – эритема, крапивница, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствует.

Срок годности

3 года. Не применять, после истечения  срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов. 

Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной  оболочкой, 750 мг.

По 60 таблеток в полиэтиленовом  флаконе  с защелкивающейся крышкой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Роттафарм С.п.А. , Италия.

Производитель

Мадаус ГмбХ, Германия.

Юридический адрес: 51101, Кёльн, Германия/51101, Cologne, Germany.

Место производства (фактический адрес):   

Люттихер Штрассе, 5, 53842 Тройсдорф, Германия/Lutticher Strasse, 5, 53842 Troisdorf, Germany.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «МЕДА Фарма». 109028 Москва, Серебряническая наб, д.29.

Тел. +7 495 748 5193,  +7 495 660 5303. Факс+7 495 660 5306.

 

ИНСТРУКЦИЯ

по  медицинскому применению препарата

ДОНА®

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ДОНА®

Международное непатентованное название: глюкозамин

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав

Раствор А: каждая ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Раствор Б: ампула объемом (1 мл) содержит:

вспомогательные вещества:  диэтаноламин - 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: раствор А - бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость; раствор Б – бесцветная прозрачная жидкость; раствор А плюс раствор Б – светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

Код АТХ: М01АХ05.

Фармакологические свойства

ДОНА – обладает  противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой   кислоты   синовиальной   жидкости;   увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит   развитие  дегенеративных   процессов   в  суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении биодоступность 95 %, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Способ применения и дозы

ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).

Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Побочное действие

Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.

По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Роттафарм С.п.А.,

Галлериа Унионе 5, 20122, Милан, Италия

Представительство/организация, принимающая претензии:

Московское представительство фирмы «Роттафарм С.п.А.» (Италия),

117198, Москва, Ленинский проспект, 113/1, офис 404В,

тел: 933-67-94, факс: 937-85-01

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ДОНА®

 

Регистрационный номер: П N013659/01 от 13.12.2007

Торговое название препарата: Дона®

Международное непатентованное название: глюкозамин.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

 

Состав

 

Один пакетик содержит:

активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат 1500 мг и натрия хлорид 384 мг); вспомогательные   вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота.

Описание

Кристаллический порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.

Код АТХ: М01АХ05.

Фармакологические свойства

ДОНА обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %, период полувыведения 70 часов.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату, аспартаму и другим компонентам препарата. Из-за содержания аспартама противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

 

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач. Минимальный курс терапии составляет   6 недель.

Побочное действие

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции - крапивница, зуд.

 

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает – полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Форма выпуска

По 3950 мг (1500 мг глюкозамина сульфата) в пакетики из трехслойного материала, изготовленного из бумаги, полиэтилена, запаянных вместе термическим способом с четырех сторон. Полиэтиленовая пленка непосредственно соприкасается с содержимым пакетика.

По 20 или 30 пакетиков  вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года.

Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в местах, недоступных для детей

Отпуск из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель:

РОТТАФАРМ Лтд., Ирландия

Претензии потребителей по качеству препарата принимает:

 Московское представительство фирмы  Роттафарм С.П.А., Италия

117198, Москва, Ленинский проспект 113/1, офис 404В

Тел: (495)  933-67-9; , факс:  937-85-01

Рассказать друзьям: